Verlängerte Freisetzungstablette von Glipizid

Die vorliegende Untersuchung sollte die Formulierung und Bewertung einer Tablette mit verl ngerter Wirkstofffreisetzung von Glipizid unter Verwendung von nat rlichem Kaugummi zur Behandlung von Typ-II-Diabetes untersuchen. Die Tablette mit verl ngerter Wirkstofffreisetzung wurde unter Verwendung von hydrophoben Verd nnungsmitteln (DCP) und hydrophilen Verd nnungsmitteln (St rke) hergestellt. Experimentelle Arbeiten wurden durchgef hrt: F r Glipizid und Dammar Gum wurden Studien zur Vorformulierung und zum Arzneimittel-Hilfsstoffprofil durchgef hrt. Verschiedene Chargen von Glipizid-Tabletten mit verl ngerter Wirkstofffreisetzung wurden unter Verwendung von Dicalciumphosphat und St rke als Verd nnungsmittel durch Nassgranulationstechnik und direkte Kompressionsmethode hergestellt. Sieben Chargen wurden durch nderung der Konzentration von Dammargummi und nderung der Verd nnungsmittel in der Formulierung hergestellt. Die physikalisch-chemischen Eigenschaften des Dammargummis wie S urezahl, Jodzahl, Schmelzpunkt und Molekulargewicht wurden bewertet. Die Ergebnisse der Vorformulierungsstudie waren zufriedenstellend, da keine Wechselwirkung zwischen Glipizid und Dammar-Gummi beobachtet wurde. Alle Vor- und Nachkompressionsparameter wurden getestet. In-vitro-Arzneimittelfreisetzungsprofile wurden untersucht und mit dem vermarkteten Produkt verglichen. Die Wirkstofffreisetzung der D5-Charge ist in 12 Stunden auf 98,22% verl ngert und folgt dem Korsmeyer-Peppas-Modell.