TENDENCII UTVERZhDENIYa BIOLOGIChESKIH LICENZIJ UPRAVLENIEM SShA za poslednie 5 let

Otkrytie nowyh biologicheskih preparatow imeet bol'shoe znachenie dlq farmacewticheskih issledowanij i razrabotok, a takzhe dlq lecheniq pacientow. Pereprofilirowanie suschestwuüschih preparatow, kotorye mogut imet' ozhidaemye äffekty, w kachestwe potencial'nogo kandidata qwlqetsq odnim iz sposobow dostizheniq ätoj wazhnoj celi. Sistematicheskoe issledowanie i wsestoronnij analiz utwerzhdennyh lekarstwennyh preparatow mozhet dat' cennye swedeniq o tendenciqh w oblasti otkrytiq i sposobstwowat' dal'nejshemu sistematicheskomu otkrytiü nowyh biologicheskih preparatow. Centr biologicheskoj ocenki i issledowanij (CBER) Uprawleniq po kontrolü za produktami i lekarstwami (FDA) kazhdyj god podwodit itogi po nowym preparatam, nekotorye iz kotoryh qwlqütsq dejstwitel'no innowacionnymi i pomogaüt w prodwizhenii klinicheskoj pomoschi. Dannoe issledowanie bylo prowedeno s cel'ü wyqwleniq tendencij w utwerzhdenii biologicheskih preparatow Uprawleniem po kontrolü za produktami i lekarstwami za poslednie 5 finansowyh let (FY). Oswedomlennost' o nowyh biologicheskih preparatah sredi wrachej perwichnogo zwena takzhe ochen' wazhna, poskol'ku oni naznachali äti preparaty w proshlom. V ätom kross-sekcionnom issledowanii my sobrali, oprosili i proanalizirowali biologicheskie preparaty, odobrennye Uprawleniem po kontrolü kachestwa pischewyh produktow i lekarstwennyh sredstw SShA (USFDA) s 2016 po 2020 god, poluchennye iz onlajn-bazy dannyh FDA.