Srawnitel'noe issledowanie procedury primeneniq nowyh lekarstw w SShA, ES i Indii

Razrabotka nowogo lekarstwa trebuet prowedeniq bol'shogo ob#ema issledowatel'skoj raboty w oblasti himii, proizwodstwa, doklinicheskoj nauki i klinicheskih ispytanij. Specialisty po äxpertize lekarstwennyh sredstw w regulqtornyh organah po wsemu miru nesut otwetstwennost' za ocenku togo, podtwerzhdaüt li dannye issledowanij bezopasnost', äffektiwnost' i kontrol' kachestwa nowogo lekarstwennogo sredstwa dlq obespecheniq zdorow'q naseleniq. V kazhdoj strane est' swoj regulqtornyj organ, kotoryj otwechaet za soblüdenie prawil i norm i izdaet instrukcii, reguliruüschie marketing lekarstw. Jeta kniga poswqschena processu utwerzhdeniq zaqwki na nowoe lekarstwo (NDA) w razlichnyh stranah, takih kak SShA, Ewropa i Indiq.