SOZDANIE PODHODOV DLYa OCENKI KAChESTVA KLINIChESKIH ISSLEDOVANIJ CRO's

Farmacewticheskie kompanii priznaüt preimuschestwa tschatel'nogo uprawleniq kachestwom dannyh, poluchaemyh w hode razrabotki lekarstwennyh preparatow i klinicheskih issledowanij. Hotq trebowaniq k issledowaniü iznachal'no tschatel'no propisany w podrobnyh dokumentah, takih kak utwerzhdennyj klinicheskij protokol, plan uprawleniq dannymi i soputstwuüschij plan proekta, ozhidaniq i trebowaniq mogut menqt'sq w hode issledowaniq. Podhody k obespecheniü kachestwa i kontrolü kachestwa w kazhdoj organizacii swoi, i tschatel'noe sochetanie podhodow i processa sposobstwuet uspehu i äffektiwnosti organizacii. Nastoqschee issledowanie prizwano ocenit' wazhnost' podhodow k obespecheniü kachestwa i kontrolü kachestwa i to, w kakoj stepeni äti modeli obespecheniq kachestwa/kontrolq kachestwa budut wliqt' na razlichnye widy deqtel'nosti CRO V nastoqschem issledowanii byl opredelen spisok iz 10 weduschih CRO Indii i proweden anketnyj opros, w kotorom prinqli uchastie po 30 sotrudnikow ätih CRO, predstawlqüschih w rawnoj stepeni rukowoditelej nizshego, srednego i wysshego zwena ätih CRO. Dannye, poluchennye w hode anketnogo oprosa, byli swedeny w tablicy i podwergnuty statisticheskomu analizu.