Opracowywanie Leków I Regulacje Prawne

Opracowywanie leków to proces wprowadzania na rynek nowego leku farmaceutycznego po zidentyfikowaniu zwi¿zku wiod¿cego w procesie odkrywania leku. Obejmuje on badania przedkliniczne na mikroorganizmach i zwierz¿tach, z¿o¿enie wniosku o nadanie statusu prawnego, np. przez Amerykäsk¿ Agencj¿ ds. ¿ywno¿ci i Leków (United States Food and Drug Administration) dla badanego nowego leku w celu rozpocz¿cia badä klinicznych na ludziach, a tak¿e mo¿e obejmowä etap uzyskania zgody organu nadzoruj¿cego w postaci wniosku o wprowadzenie leku na rynek.