ONTWIKKELING EN REGULERING VAN GENEESMIDDELEN

Geneesmiddelenontwikkeling is het proces waarbij een nieuw farmaceutisch geneesmiddel op de markt wordt gebracht zodra een "lead compound" is geïdentificeerd via het proces van geneesmiddelenontdekking. Het omvat preklinisch onderzoek op micro-organismen en dieren, het aanvragen van de wettelijke status, zoals via de Food and Drug Administration van de Verenigde Staten voor een "investigational new drug" om klinische proeven op mensen te beginnen, en kan de stap inhouden van het verkrijgen van wettelijke goedkeuring met een aanvraag voor een nieuw geneesmiddel om het geneesmiddel op de markt te brengen.