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Beskrivelse
Os estudos farmacocin ticos e de bioequival ncia requeremm todos deensaio muito precisos e precisos, bem validados para quantificar os medicamentos em amostras biol gicas. Osm todos de ensaio t m de ser suficientemente sens veis para determinar a concentra o da amostra biol gica da droga e/oudo(s) seu(s) metabolito(s) durante um per odo de cerca de cinco meias-vidas de elimina o ap s a dosagem da droga. Os m todos de ensaio tamb m t m de ser muito selectivos para assegurar dados fi veis, livres da interfer ncia de98 compostos nas amostras biol gicas. Al m disso, os m todos t m de ser t o robustos e rent veis quantoposs vel, o que se torna particularmente importante para os estudos bioequivalentes. Acima de tudo, os m todos de ensaio devemser capazes de resistir inspec o das autoridades nacionais de registo de medicamentos que os julgam combase emcrit rios estabelecidos pela harmonia mundial.