ESTUDIO RP- HPLC DE LA REBAMIPIDA

El objetivo del presente trabajo fue desarrollar y validar un método sencillo de RP-HPLC para la determinación de Rebamipide. La separación cromatográfica de la Rebamipida se logró utilizando una columna C18. Se bombeó una fase móvil que contenía una mezcla de metanol: agua (70:30 v/v) a un caudal de 1 ml/min. La detección se realizó a 231 nm. Los parámetros de validación se evaluaron según las directrices Q2R1 de la Conferencia Internacional de Armonización (ICH). La curva de calibración fue lineal en el rango de concentración 2- 10¿g/ml para la Rebamipida con un coeficiente de regresión de 0,999. El método resultó ser preciso con un 0,66 % de RSD. Los valores de RSD resultaron ser del 0,94 % en el caso de los estudios de precisión intradiaria, mientras que el 0,76 % en el caso de la precisión intradiaria, los límites de detección y cuantificación resultaron ser de 0,6 y 1,98¿g/ml, respectivamente. Los resultados obtenidos de las pruebas de tensión revelan que la sustancia farmacológica Rebamipide es particularmente estable en condiciones de degradación ácida, neutra y térmica. Desde el punto de vista de la estabilidad, se debe tener cuidado en el proceso de fabricación y almacenamiento de este producto. El método se aplicó con éxito para el propósito de cuantificación y se encontró t