Développement Et Réglementation Des Médicaments

Le développement de médicaments est le processus de mise sur le marché d'un nouveau médicament pharmaceutique une fois qu'un composé principal a été identifié par le processus de découverte de médicaments. Il comprend la recherche préclinique sur des micro-organismes et des animaux, le dépôt d'une demande de statut réglementaire, par exemple auprès de la Food and Drug Administration des États-Unis pour un nouveau médicament expérimental afin d'entamer des essais cliniques sur des humains, et peut inclure l'étape d'obtention d'une approbation réglementaire avec une demande de nouveau médicament pour commercialiser le médicament.