Desenvolvimento E Regulamentação de Medicamentos

O desenvolvimento de medicamentos é o processo de trazer um novo medicamento farmacêutico para o mercado, uma vez identificado um composto de chumbo através do processo de descoberta do medicamento. Inclui pesquisas pré-clínicas sobre microorganismos e animais, a solicitação de status regulatório, como através da Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos para um novo medicamento de investigação para iniciar ensaios clínicos em humanos, e pode incluir a etapa de obtenção de aprovação regulatória com um novo pedido de autorização para comercializar o medicamento.