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Beskrivelse
A garantia de qualidade é o ramo da química analítica que envolve os métodos e práticas aplicados para garantir resultados laboratoriais confiáveis. O desenvolvimento e validação de métodos analíticos ajuda na quantificação sistemática de candidatos a fármacosin vitro e in vivo. A validação indica se o objetivo analítico do método é alcançado com limites aceitáveis. O desenvolvimento do método inclui seleção de coluna, comprimento de onda, fase móvel, análise empírica, solubilidade do fármaco, ensaios e otimização do resultado. Os estudos de validação incluem Especificidade, Linearidade, Alcance, Precisão, Repetibilidade, Reprodutibilidade, Precisão, Limite de Detecção, Limite de Quantificação, Robustez e Robustez. Este livro fornece insights sobre o desenvolvimento do método RPHPLC e estudos de validação do sulfato de Abacavir.