DESARROLLO DE FÁRMACOS Y NORMATIVA

El desarrollo de un fármaco es el proceso de llevar un nuevo medicamento al mercado una vez que se ha identificado un compuesto principal a través del proceso de descubrimiento de fármacos. Incluye la investigación preclínica en microorganismos y animales, la solicitud de un estatus regulatorio, como por ejemplo a través de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos para un nuevo fármaco en investigación para iniciar los ensayos clínicos en humanos, y puede incluir el paso de obtener la aprobación regulatoria con una solicitud de nuevo fármaco para comercializarlo.