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Beskrivelse
El tratamiento inmunosupresor tiene como objetivo prevenir el rechazo agudo y optimizar la función del órgano trasplantado. El micofenolato sódico es un metabolito secundario producido por Penicillium brevicompactum, que tiene propiedades antibióticas e inmunosupresoras y se utiliza para prevenir el rechazo de los trasplantes de riñón. Inhibe la inosina monofosfato deshidrogenasa (IMPDH) y bloquea la generación de nucleótidos de guanosina en la vía de novo de la síntesis de ADN en la célula T. Se administra por vía oral, a una dosis recomendada de 1,44 g al día. El micofenolato de sodio está disponible en comprimidos de 180 y 360 mg. Se está desarrollando una formulación de Micofenolato sódico con recubrimiento entérico, que actualmente se encuentra en fase IV de ensayo clínico. Este libro proporciona información sobre el desarrollo de la formulación y los aspectos de la evaluación in vitro de los comprimidos entéricos de micofenolato sódico, que incluyen el desarrollo de métodos analíticos de HPLC, estudios de compatibilidad, desarrollo de la formulación, evaluación de las formas de dosificación, liberación del fármaco y estudios de estabilidad.