Comprimés FDC : Développement de la qualité et validation du processus pharmaceutique

Voici le livre (partie 01), bas? sur l'introduction, du projet intitul? D?veloppement de la qualit? et validation du processus pharmaceutique des ?tapes critiques de la fabrication des comprim?s 2-FDC . L'introduction est la partie la plus importante de tout projet. L'?tude a ?t? men?e sur trois lots de validation, qui comprennent la validation des ?tapes critiques telles que le m?lange ? sec, la granulation, le s?chage, la lubrification, la compression, l'enrobage. Le processus de fabrication global a ?t? conclu comme ?tant valid? pour les param?tres mentionn?s ci-dessus, conform?ment aux BMR et BMR. Les mati?res premi?res ont ?t? distribu?es conform?ment ? la proc?dure op?rationnelle standard. Les donn?es ont ?t? compil?es de mani?re ? ce qu'elles soient pr?tes ? l'emploi . Ce livre n'est pas un livre de type habituel; nous avons essay? de le rendre plus convivial pour le lecteur.