BIOÉTICA NA PESQUISA CLÍNICA

Os ensaios clínicos são experiências feitas em investigação clínica. Tais estudos prospectivos de pesquisa biomédica ou comportamental em participantes humanos são concebidos para responder a perguntas específicas sobre intervenções biomédicas ou comportamentais, incluindo novos tratamentos (como novas vacinas, medicamentos, escolhas alimentares, suplementos alimentares e dispositivos médicos) e intervenções conhecidas que merecem estudo e comparação posteriores. Os ensaios clínicos geram dados sobre segurança e eficácia. Eles são conduzidos somente após terem recebido a aprovação da autoridade sanitária/comitê de ética no país onde a aprovação da terapia é solicitada. Essas autoridades são responsáveis por vetar a relação risco/benefício do estudo - sua aprovação não significa que a terapia é "segura" ou eficaz, apenas que o estudo pode ser conduzido.