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Anforderungen an Medizinprodukte

- Praxisleitfaden für Hersteller und Zulieferer

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Bog
  • Format
  • Bog, hardback
  • Tysk
  • 594 sider

Beskrivelse

Alle relevanten Informationen und Anforderungen rund um Medizinprodukte und in-vitro-Diagnostika!

Als Hersteller von Medizinprodukten und in-vitro-Diagnostika oder als deren Zulieferer müssen Sie eine immer größere Zahl an gesetzlichen Vorgaben und Qualitätsanforderungen erfüllen: ISO-Normen, EU-Richtlinien sowie länderspezifische Gesetze und Ausführungsbestimmungen.

Dieses Buch navigiert Sie durch diese vielschichtigen Anforderungen an Medizinprodukte und in-vitro-Diagnostika. Die einzelnen Anforderungen werden dabei praxisorientiert vorgestellt, wobei Sie einen konkreten Leitfaden zu deren Umsetzung erhalten, unter besonderer Berücksichtigung der neuen EU-Verordnungen und der aktuellen ISO 13485. Viele Beispiele, Tipps und Hinweise auf Stolpersteine erleichtern die Umsetzung in der Praxis.

Highlights

- Konkreter Leitfaden zur Umsetzung der regulatorischen Anforderungen

- Berücksichtigt u. a. ISO 13485, MP- und IVD-VO, cGMP

- Zum Download: Praktische Arbeitshilfen und weiterführende Information

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Detaljer
  • SprogTysk
  • Sidetal594
  • Udgivelsesdato12-11-2021
  • ISBN139783446468818
  • Forlag Hanser, Carl
  • FormatHardback
  • Udgave4., vollständig überarbeitete und erweiterte Aufla
Størrelse og vægt
  • Vægt1225 g
  • Dybde4,2 cm
  • coffee cup img
    10 cm
    book img
    18,2 cm
    24,2 cm

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