Analytische Exzellenz: Ein Fahrplan für Qualität durch Design

Dieses Buch, "Analytical Excellence: A Roadmap to Quality by Design" dient als umfassender Leitfaden für das Verständnis und die Umsetzung der Grundsätze, Strategien und Methoden, die Analytical QbD in verschiedenen Bereichen wie Pharmazeutika, Lebensmittelsicherheit, Umweltüberwachung und anderen zugrunde liegen. Die Reise beginnt mit einer Erkundung der grundlegenden Konzepte des analytischen QbD und beleuchtet die Bedeutung der Qualität in den analytischen Wissenschaften, die Notwendigkeit eines proaktiven Ansatzes und die Kernprinzipien, die QbD definieren. Der Leser erhält ein tiefes Verständnis des analytischen Zielprofils (Analytical Target Profile, ATP), seiner Rolle bei der Methodenentwicklung und wie es die Entwicklung zweckmäßiger Analysemethoden leitet. Im weiteren Verlauf des Buches werden die kritischen Komponenten des analytischen QbD behandelt, einschließlich Risikobewertung, Methodenoptimierung und Robustheitstests. Jede Komponente wird seziert, um die zugrundeliegenden Prinzipien, Methoden und praktischen Anwendungen aufzuzeigen, die Analytiker, Wissenschaftler und Forscher in die Lage versetzen, Analysemethoden zu entwerfen, zu entwickeln und zu validieren, die zuverlässig und präzise sind und mit den Qualitätszielen übereinstimmen.