Celewaq metabolomika: uluchshennoe wyqwlenie i kolichestwennaq ocenka lekarstwennyh preparatow

Farmakokineticheskie issledowaniq i issledowaniq bioäkwiwalentnosti trebuüt ochen' tochnyh i tochnyhmetodowanaliza, kotorye horosho prowereny dlq kolichestwennogo opredeleniq lekarstwennyh sredstw w biologicheskih obrazcah. Metody analizadolzhny byt' dostatochno chuwstwitel'nymi dlq opredeleniq biologicheskoj koncentracii preparata i/iliego metabolita (metabolitow)w obrazcew techenie primerno pqti äliminiruüschih poluzhizni posle priema dozy preparata. Metody analiza takzhe dolzhny byt' ochen' selektiwnymi dlq obespecheniq dostowernosti dannyh, swobodnyh ot wmeshatel'stwa ändogennyh98 soedinenij w biologicheskih obrazcah. Krome togo, metody dolzhny byt' kak mozhno bolee nadezhnymi i äkonomicheski äffektiwnymi, chto pridaet osoboe znachenie issledowaniqm bioäkwiwalentnosti. Prezhde wsego, metody analiza dolzhnywyderzhiwat' prowerku nacional'nyh organow po registracii lekarstwennyh sredstw, kotorye oceniwaüt ihnaosnowe kriteriew, ustanowlennyh mirowym soobschestwom.